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药监码重启:食药监局态度开放,阿里新建平台,药包企业怎么办?

时间:2016-05-11 16:13:15来源:科印网作者:王森

  【科印网(www.keyin.cn)讯】5月10日,阿里健康宣布决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台。新平台将完全兼容“中国药品电子监管码”的技术标准,同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。也就是说,如果药企愿意选择阿里健康作为第三方追溯平台,那么原有的药监码体系将可以继续使用,这对于那些花费重金投入药监码赋码设备的印刷包装企业来说是个利好的消息。

  据悉,为了鼓励药企继续使用药监码,在未来三年内,阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用,仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。

  同时,对企业的疫苗类产品,阿里健康将提供永久免费的追溯服务,此外,阿里健康也会为公众提供永久免费的药品流向查询服务。

  阿里重启药监码 有理有据

  事实上,阿里健康重启药监码,是符合相关规定的。

  4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,在暂时叫停药品电子监管码2个月后,决定重新对食品药品追溯体系进行梳理。

  意见稿指出,建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,是有效控制产品安全风险,保护消费者合法权益的重要手段。这也就明确了追溯体系的主体责任由监管方转移至企业。食品、药品企业如不建立追溯体系,将涉嫌违反法律。

  此前,药监码平台的所有权归食药监总局所有,但阿里健康作为药品电子监管技术运营商,对药监码平台提供技术支持及维护服务。也就是说,阿里健康是药监码平台的唯一服务商。

  不过,与此前强制要求使用阿里健康的平台不同,此次意见稿鼓励生产经营企业运用信息技术自行建立追溯体系。同时,鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。阿里健康作为第三方企业,正是以此条款来搭建平台。