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欧盟药品指令草案的评价

时间:2023-12-18来源:《德国印刷者》2023年第14期作者:徐世垣 编译

  欧洲国家印刷协会联合组织 (Intergraf)要求受法律强制的在包装中保持纸质的包装插页。在新闻发布会上指出包装物流,欧盟应重新考虑拟议的药品指令第63.3条款,并强调药品包装插页的重要作用。第63.3条款建议,患者可以要求免费印刷的只以数字形式提供的包装插页。胶印机

  据Intergraf新闻发布会称,目前药品指令草案旨在确保数字格式的患者信息的可访问性和安全性。虽然这个目标值得称赞,但欧洲统计局2023年的数据显示了一个赤裸裸的现实Adobe,即70.7%的欧洲人只有基本的、很少或根本没有数字知识,而7.5%的欧洲家庭没有上过一次网。因此依赖数字获取药物信息隐藏着风险,因此许多那些由于年龄、缺乏数字技能或资源有限而受到危害的患者被排除在外。Intergraf认为,数字医疗系统的进一步发展不应将很大一部分人口排斥在外;应将所有患者的安全和健康放在首位是非常重要的。

在欧盟关于药品指令的建议中指出,“患者可以要求免费获得只以数字形式印刷的药品包装插页”。
酒品包装

  患者有权获得印刷包装的插页。第63.3条款建议流程,患者可以要求免费获得只以数字形式印刷的包装插页。但是,Intergraf印刷协会联合会批评说,这种想法缺乏实际实施的解决方案。与制药行业的工业方法不同,药店无法满足药品包装插页严格的印刷和安全要求。Intergraf强调电子产品信息与纸质包装插页相互补充的重要性。电子产品信息改善了某些人群获得药品信息的途经,但不能取代纸质药品包装插页。只有在特殊情况下才考虑单独使用电子产品信息胶印,例如,当医务人员在医院给患者服药时。鉴于这些问题,Intergraf要求在药品包装中强制保留纸质包装插页。术语


徐世垣专栏

总访问量:253875 更新时间:2023-12-18 09:06:23

职务:原中国印刷科学技术研究所副编审、全国印刷标准化技术委员会原秘书长。
经历:从事印刷技术研究工作近五十年来,在印刷信息和标准化工作方面为印刷事业作出贡献。多年来,运用德语编著和翻译大量的国外印刷技术书籍和文献资料,收集大量有关德国印刷技术信息。对印刷工艺有较深的造诣,并具有丰富的实践经验。曾应邀参加ISO 国际标准化组织TC130印刷标准委员会年会,负责组建全国印刷标准化技术委员会。在职期间,曾制修定印刷技术术语等多项国家标准和行业标准,并获国家标准化科技进步奖。退休后,仍应邀参加中国印协和印刷标委会组织的标准化工作和各项技术活动,并参与印刷职业技能考核标准和印刷业环境标志产品技术标准的编制工作,继续为印刷行业发挥余热。

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